制剂
PREPARATION

        浙江北京彩达医药销售有限公(原浙江优胜美特医药有限公司)是北京彩达药业的制剂营销中心,旗下拥有120多个产品,产品涉及心脑血管类、抗感染类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药等,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线,多个产品列入《国家基本药物目录》、《国家低价药物目录》、《国家医保目录》,拥有多个国内独家剂型或独家规格产品。作为行业质量标准起草单位,产品均采用出口级原料,公司精于产品质量,先后通过WHO、美国FDA、欧盟COS、日本PMDA等认证。

       坚持“做优制剂”战略,目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新政变化,建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种,大力开展仿制药一致性评价,积极开拓制剂国际化市场:左乙拉西坦片、吲达帕胺片和阿莫西林胶囊、头孢克肟片和头孢他啶注射剂相继通过仿制药一致性评价并获得生产批件,左氧氟沙星片、盐酸美金刚片以化药新4类注册通过审评获得国家药监局签发的审查批件,视同通过一致性评价,盐酸安非他酮缓释片新规格(150mg)也获得了美国FDA的ANDA申请批准。

       拥有天立威百士欣巨泰康裕等知名产品品牌。主打品种有左乙拉西坦片、左氧氟沙星片、乌苯美司胶囊、口服头孢系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、辛芩颗粒等。以卓越的品质,关爱大众健康。

 制剂生产企业

  浙江北京彩达康裕制药有限公司

  浙江巨泰药业有限公司




【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:

               1.扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

               2.慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

               3.尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。

               4.脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。

               5.败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【适应症】
   本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球
菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属
及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:
   急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂
肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
原料药中间体
API INTERMEDIATES
原料药
兽药
系列中间体
  • 青霉素、头孢菌素类
    NO
    产品名称
    Product Name
    CAS号
    01 D(-)苯甘氨酸邓盐 D(-)Phenylglycine Dane salt 961-69-3
    02 D(-)对羟基苯甘氨酸邓盐 D(-)Para-Hydroxyl Phenylglycine Dane salt 69416-61-1
    03 D(-)对羟基苯甘氨酸 D(-)-4-Hydroxyphenylglycine 22818-40-2
    04 D-对羟基苯甘氨酸甲酯 Methyl D-(-)-4-hydroxy-phenylglycinate 37763-23-8
    05 D-对羟基苯甘氨酸甲酯盐酸盐 Methyl D-(-)-4-hydroxy-phenylglycinate 57591-61-4
    06 AE活性酯,MAEM (Z)-S-benzo[d]thiazol-2-yl 2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)ethanethioate 80756-85-0
    07 头孢克肟侧链酸活性酯,MICA ESTER S-2-benzothiazolyl(Z)-2-(2-Aminothiazol-4-yl)2-methoxy-carbonylmethiacetate 246035-38-1
    08 头孢地尼活性酯,MEAT (Z)-S-benzo[d]thiazol-2-yl 2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(trityloxyimino)ethanethioate 143183-03-3
    09 头孢地尼活性新酯,T15-AE 2-Mercaptobenzothiazolyl (Z)-2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-acetyloxyiminoacetate 104797-47-9
    10 头孢克肟、头孢地尼中间体,7-AVCA (6R,7R)-7-amino-8-oxo-3-vinyl-5-thia-1-aza-bicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid 79349-82-9
    11 头孢他啶侧链酸活性酯,TAEM 2-Mercaptobenzothiazolyl-(Z)-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(tert-butoxycarbonyl) isopropoxyiminoacetate 158183-05-2
    12 头孢地尼侧链酸,ATOA (Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(trityloxyimino)acetic acid 128438-01-7
    13 去甲基噻肟酸乙酯,EHATA (Z)-ethyl 2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(hydroxyimino)acetate 64485-82-1
    14 氨噻肟酸,ATMA (Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetic acid 65872-41-5
    15 氨噻肟酸乙酯,EMATA (Z)-ethyl 2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetate 64485-88-7
    16 甲酰氨噻肟酸,NF-ATMO (Z)-2-(2-formamidothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetic acid 65872-43-7
    17 7-ACP 1-[[(6R,7R)-7-Amino-2-carboxy-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0] oct-2-en-3-yl]methyl]-6,7-dihydro-5H-cyclopenta[b]pyridinium inner salt 87314-56-5
    18 头孢丙烯中间体,7-APRA (6R,7R,E)-7-amino-8-oxo-3-(prop-1-enyl)-5-thia-1-aza-bicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid 120709-09-3
    19 DL-对羟基苯甘氨酸 DL-4-Hydroxyphenylglycine 938-97-6
  • 沙坦类
    NO
    产品名称
    Product Name
    CAS号
    01 杂螺环酮盐酸盐 2-Butyl-4-spirocyclopentane-2-imidazolin-5-one hydrochloride 151257-01-1
    02 邻氯苯腈 2-Chlorobenzonitrile 873-32-5
    03 4'-甲基-2-氰基联苯,OTBN 4'-Methyl-2-Cyanobiphenyl 114772-53-1
    04 4'-溴甲基-2-氰基联苯,BR-OTBN 4'-Bromomethyl-2-cyanobiphenyl 114772-54-2
  • 氨基酸类
    NO
    产品名称
    Product Name
    CAS号
    01 L-丝氨酸 L-Serine 56-45-1
    02 D-丝氨酸 D-Serine 312-84-5
    03 DL-丝氨酸 DL-Serine 302-84-1
    04 D-苯丙氨酸 D-Phenylalanine 673-06-3
  • 其 他
    NO
    产品名称
    Product Name
    CAS号
    01 丝氨醇 2-氨基-1,3-丙二醇 534-03-2
    02 4,6-二氯-5-氟嘧啶 4,6-Dichloro-5-fluoropyrimidine 213265-83-9
    03 L-2-氨基丁酰胺盐酸盐 L-2-Aminobutanamide hydrochloride 7682-20-4
    04 对甲砜基苯甲醛 4-Methylsulphonyl benzaldehyde 5398-77-6
    05 5-氯-2-硝基苯胺 5-Chloro-2-nitroaniline 1635-61-6
    06 对氯苯丝氨酸乙酯 37925-26-1
    07 苯莫三嗪 BisEthylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine 187393-00-6
    08 邻硝基苯甲醛 2-Nitrobenzaldehyde 552-89-6
    09 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯 D-4-Methylsulfonylphenyl Serine Ethyl Ester 36983-12-7
    10 对羟基苯乙基甲醚 4-Hydroxyphenylethyl Methyl Ether 56718-71-9
    11 间氯苯丙酮 3'-Chloropropiophenone 34841-35-5
    12 对羟基苯乙醇 4-Hydroxyphenylethyl Alcohol 501-94-0
    13 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 N(2)-L-Alany-L-glutamine 39537-23-0
    14 邻苯二甲酰亚胺基L-丙氨酰-L-谷氨酰胺
    15 左旋樟脑磺酸 L-(-)-Camphorsulfonic Acid 35963-20-3
    16 (S,S)-2,8-二氮杂双环-(4,3,0)壬烷 (S,S)-2,8-Diazabicyclo[4,3,0]nonane 151213-42-2
    17 (1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺 (R)-扁桃酸盐 (1R,2S)-2-(3,4-Difluorophenyl)cyclopropanaminium(R)-hydroxy(phenyl)ethanoate 376608-71-8
CDMO
  北京彩达药业CDMO事业部拥有三个研发中心,分别位于美国波士顿,中国上海浦东和中国浙江横店,总实验楼面积超过16000平方米,其中包含了480个通风橱和117个落地通风橱,拥有两间总面积超过800平方米的公斤级实验室。不同size的reactor以及各种先进、齐全的配套设备可以为客户提供包括FTE,FFS在内的各种类型的研发和制备服务。
  目前三个研发中心拥有超过550人的研发团队,其中包括400+ chemist和150+ Analyst。100%的研发人员具有本科及以上学历,超过35%以上员工拥有硕士及以上的学历。良好的专业背景以及丰富的从业经验可以为客户提供高质量的解决方案。
  CDMO研发中心分析实验室安装有各种业务所需的仪器设备,如气液相类包含高效液相色谱,超高效液相色谱,气相色谱、顶空气相色谱、离子色谱、液质联用及Q-TOF、气质联用、SFC。液相和气相还包含各类常用及特殊检测器,例如DAD、CAD、ELSD、RID、ECD、FID等。理化检测类仪器包含各种类型的卡尔费休水分仪、紫外分光光度计、红外光谱、400MHz核磁、TGA、旋光仪等。仪器品牌均为业内认可的大品牌,可以稳定地提供可靠的研发数据。此外,项目相关原始数据均记录在ELN系统中,审计追踪全面覆盖,确保研发数据的真实性、完整性及可追溯性。
  研发中心秉持高标准的质量体系要求,多次通过了官方的研制现场核查,已经助力多款新药的上市。
  以客户的需求为导向,专业的人员和设备、合规的研发体系,我们有信心和能力为全球合作伙伴提供高效、灵活和高质量的解决方案,以满足从实验室阶段候选药物分子的发现、合成路线设计,到不同临床阶段候选药物的工艺开发、优化及工艺验证,再到药品上市后商业化生产的一站式服务需求。
我们的客户
OUR CUSTOMERS
版权所有©2017北京彩达药业